MIT DIABETESBLIV MEDLEM

Effekten af Empagliflozin på metabolismen i hjertet og nyrerne hos personer med type 2-diabetes

Empagliflozin er et lægemiddel til behandling af type 2 sukkersyge. Vi har i længere tid været bevidste om, at de patienter, som modtager behandlingen taber sig i vægt, får et lave blodtryk og ikke mindst et pænere blodsukker. Det har i midlertidigt også vist sig, at medicinen har betydelige beskyttende effekter på såvel hjertet som nyrerne. Vi ønsker derfor med PET-scanninger at undersøge de effekter, som kan være med til at forklare den hjerte- og nyrebeskyttende effekt, og potentielt medvirke til viden om, at endnu flere patienter bør have behandlingen tilbudt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Være en mand eller kvinde
  • Være 50-70 år
  • Have sukkersyge gennem mindst 1 år
  • Være behandlet med lægemidlet Metformin for din sukkersyge – og ikke anden medicin mod sukkersyge.

Ønsket antal forsøgspersoner

12 personer 

Formål med forsøget

Formålet med forsøget er at undersøge Empagliflozins hjerte- og nyrebeskyttende effekter. Studiet vil være med til at afklare, om behandlingen bør tilbydes flere personer med diabetes mhb. på at beskytte personer med sukkersyge mod hjerte- og nyresygdom.

Forventet start

Oktober 2017

Forventet afslutning

Januar 2019

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

AT DELTAGE I FORSØGET OMFATTER:

  • En lægelig helbredsundersøgelse
  • To forsøgsperioder af 4 ugers behandling med 1 tablet dagligt
  • Undersøgelse af din kropssammensætning med DEXA-scanning
  • Undersøgelse af blodforsyningen samt omsætningen af forskellige energikilder til dine nyrer og dit hjerte med PET scanning kombineret med lavdosis CT-scanning
  • 2 forsøgsdage af ca. 8 timers varighed
  • Blodprøver, en prøve fra dit fedtvæv samt en prøve fra din muskel forud for hver forsøgsdag.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Du vil modtage et skattepligtig ulempegodtgørelse på 1.000 kr. pr forsøgsdag, du deltager i.

Lokation

Aarhus Universitetshospital
Medicinsk Endokrinologisk Afdeling
Nørrebrogade 44
8000 Århus C

Kontaktinformation 

Hvis du vil vide mere eller tilmelde dig forsøget kontakt:

Læge, phd-studerende Katrine Meyer Lauritsen
Telefon: 61 33 35 79
Mail: katrine.mj@rm.dk

Før undersøgelsen vil du modtage skriftlig og mundtlig information om projektet. Projektet er godkendt af Videnskabsetisk Komité for Region Midtjylland samt Lægemiddelstyrelsen. EudraCT-nummer: 2017- 001779-22. Forsøgsansvarlig er Katrine Meyer Lauritsen. Forsøget er sponsoreret af Danish Diabetes Academy, Region Midtjyllands, Aarhus Universitet og Novo Nordisk. Samarbejdspartnere er Nuklearmedicinsk afdeling og PET-center, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité 1

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité 2

Hent tillægsprotokollen

Støt os

Hjælp os i vores arbejde med at forebygge diabetes, leve godt med diabetes og helbrede/forske i diabetes