Deltag i diabetesforsøg

Genopbygning af kæbeknoglen med knogletransplantat sammenlignet med blod hos patienter med sukkersyge. Et lodtrækningsforsøg.

Manglende eller mistede tænder erstattes i stigende grad med tandimplantater, som er en kunstig metalskrue af titanium, der forankres i kæbeknoglen. Indsættelse af tandimplantater i den bagerste del af overkæben er ofte vanskelig på grund af svind af den tandbærende kæbeknogle og lokalisation af kæbehulen. Genopbygning af kæbeknoglen med transplantering af din egen knogle fra underkæben/hoften eller anvendelsen af et knogleerstatningsmateriale kan derfor være nødvendig. Anvendelse af egen knogle er forbundet med gener, smerter, ubehag og knogleerstatningsmaterialer kan være forbundet med risiko for infektion, da det er et fremmedlegeme.

Risikoen for tab af tandimplantatet og svind af knoglen omkring tandimplantatet som følge af infektion er generelt forøget hos patienter med sukkersyge sammenlignet med raske patienter. Imidlertid har flere undersøgelser vist, at der ikke er øget risiko for tab af tandimplantat og svind af knoglen hos patienter med velreguleret sukkersyge. Succesfuld tandimplantatbehandling hos patienter med sukkersyge nødvendiggør derfor god infektionskontrol, skånsom kirurgi og en velreguleret sukkersyge.

Blodpladerigt fibrin udvindes fra patients eget blod ved en blodprøve. Blodpladerigt fibrin indeholder vækstfaktorer og anvendes derfor i stigende grad som transplantationsmateriale for at undgå brug af egen knogle og simplificere det kirurgiske indgreb. Formålet med nærværende undersøgelse, er at sammenligne overlevelse af tandimplantater, betændelsestilstande og mængden af nydannet knogle hos patienter med sukkersyge efter genopbygning af kæbeknoglen i den bagerste del af overkæben med anvendelse af patientens egen knogle eller blodpladerigt fibrin.

Hvem kan deltage i forsøget? 

Patienter med en velreguleret diabetes type I og II, som mangler en kindtand i den bagerste del af overkæben, hvor der er behov for genopbygning af kæbeknoglen i forbindelse med indsættelse af tandimplantatet.

Ønsket antal forsøgspersoner

40.

Formål med forsøget

Undersøgelse har til formål at undersøge holdbarheden af tandimplantater i den bagerste del af overkæben hos patienter med diabetes samt vurdere mængden af knoglenydannelse, infektionsparametre og patienttilfredshed over en 5-årig periode.

Rekrutteringsperiode

1. januar 2021 - 31. december 2022.

Forsøgsperiode

1. januar 2021 - 31. december 2028.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

I forbindelse med undersøgelsen vil der ca. være 10-15 besøg over en 5-årig periode involverende forundersøgelse, indsættelse af tandimplantatet og efterfølgende 1, 3 og 5 års kontrol.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Forsøgspersonen skal selv betale for den endelig tandkrone, som skal fremstilles hos egen tandlæge, hvorimod alle øvrige udgifter inkl. forundersøgelse, implantatindsættelse samt efterfølgende klinisk og røntgenologiske kontroller er gratis for forsøgspersonen.

Lokation

Aalborg Universitetshospital
Kæbekirurgisk Afdeling
Hobrovej 18-22
9000, Aalborg

Rigshospitalet
Tand-, Mund-, Kæbekirurgisk Klinik, HovedOrtoCentret
Blegdamsvej 9
2200, København N

Kontaktperson

Professor, overtandlæge, ph.d. Thomas Starch-Jensen

Tlf. 97669072

E-mail: thomas.jensen@rn.dk 

Såfremt behandlingen ønskes foretaget i København kan Simon Storgård Jensen kontaktes på følgende adresser:

Tand-, Mund-, Kæbekirurgisk Klinik, HovedOrtoCentret, Rigshospitalet
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Telefon: 35452400
E-mail: simon.storgaard.jensen@regionh.dk 

Afdeling for Oral Kirurgi, Odontologisk Institut, Københavns Universitet
Nørre Allé 20, 2200 København N
Telefon: 35333052
E-mail: simon.storgaard.jensen@sund.ku.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. Journalnummer N-20200009. Forsøgsansvarlig er professor, overtandlæge, ph.d. Thomas Starch-Jensen. Tandimplantater og øvrige biomaterialer er doneret af henholdsvis DensplySirona, Geistlich og Puredent ApS. Samarbejdspartner er Simon Storgård Jensen, professor, overtandlæge, dr. odont., Tand-, Mund-, Kæbekirurgisk Klinik, HovedOrtoCentret, Rigshospitalet og Afd. for Oral Kirurgi, Odontologisk Institut, Københavns Universitet.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Dansk Smerteforskningscenter, Aarhus Universitet søger patienter til et videnskabeligt forsøg om smertemekanismer.

Forsøget udføres ved at blokere nervesignaler fra underbenet med en nerveblokade som i det ene ben indeholder lokalbedøvelse og i det andet ben indeholder saltvand.

Hvem kan deltage i forsøget?

For at deltage skal du:

• være 18 år eller derover
• have diabetes type 1 eller type 2
• have nervesmerte i underbenene/fødderne grundet diabetes i min. 6 måneder
• tale og forstå dansk

og du må ikke:

• have anden smerte i underbenene/fødderne
• have anden smerte, der ikke kan skelnes fra nervesmerten
• være i behandling med warfarin eller anden blodfortyndende medicin
• være gravid eller ammende
• have svær psykisk sygdom fx svær depression

Ønsket antal forsøgspersoner

16.

Formål med forsøget

Formålet med projektet er at vurdere hvilken betydning nervesignalerne, som kommer fra underbenet, har på oplevelsen af nervesmerter.

Rekrutteringsperiode

August 2020 til juni 2024.

Forsøgsperiode

August 2020 til juni 2024.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Undersøgelsen omfatter to besøg. Besøg 1 er et screeningsbesøg og varer 1 time. Besøg 2 er selve undersøgelsen og varer 3 timer.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der tilbydes dækning af transport.

Lokation

Aarhus Universitets Hospital
Afdeling for Bedøvelse og Operation
Palle Juul-Jensens Boulevard 149, Indgang I 3
8200 Aarhus N

Kontaktinformation

Hvis du vil vide mere eller tilmelde dig forsøget kontakt:

Projektsygeplejerske Bente Christensen og læge Jan Rosner
Telefon: 93 52 19 54
Mail: bente.christensen@clin.au.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. Journalnummer 1-10-72-139-20S. Forsøgsansvarlig er Ellen Lund Schaldemose. Studiet er en del af International Diabetic Neuropathy Consortium (IDNC), som er støttet af Novo Nordisk Fonden.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

I Center for Klinisk Metabolisk Forskning på Gentofte hospital, forsker vi blandt andet i hormonet, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), der udskilles fra tarmen, når man spiser. I den forbindelse skal vi undersøge, om GIP kan modvirke for lavt blodsukker hos patienter med type 1-diabetes.

Hvem kan deltage i forsøget?

Mand af europæisk herkomst
18-70 år
BMI mellem 18 og 27 kg/m2
Have type 1-diabetes i 2-30 år
I uændret insulinbehandling gennem de seneste 3 måneder

Ønsket antal forsøgspersoner

10 personer.

Formål med forsøget

Hormonet glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) bliver dannet naturligt i tarmen under et måltid og stimulerer til insulinudskillelse fra bugspytkirtlen. Insulin sørger for at næringsstoffet fra måltidet bliver transporteret fra blodet og ind i cellerne, så kroppen kan bruge det som energi. Hvis blodsukkeret falder for meget, vil kroppen naturligt frigive et andet hormon; glukagon. Glukagon sørger for nedbrydning af næringsstof inde i cellerne, og dermed at blodsukkeret stiger igen. Dette sker f.eks. når en person faster eller er i energiunderskud. Personer med type 1 diabetes har en defekt i deres glukagonregulation og derfor kan kroppen ikke stabilisere blodsukkeret godt nok, når det er faldet for meget. Studier har vist, at hormonet GIP øger frigivelsen af glukagon både hos raske og hos patienter med type 1 diabetes ved for lavt blodsukker. GIP spiller dermed muligvis en vigtig rolle i kroppens forsvar mod lavt blodsukker. Formålet med dette studie, er at undersøge GIP’s rolle som sikkerhedsværn mod for lavt blodsukker hos personer med type 1 diabetes, samt at undersøge i hvilken dosis og hvilken type af GIP, der virker bedst på glukagonudskillelsen.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. september 2022 til 30. juli 2024.

Forsøgsperiode

Fra 1. september 2022 til 1. februar 2025.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Screeningsbesøg på ca. en times varighed: Du møder fastende og får taget blodprøver og gennemgår helbredstjek

Fem forsøgsdage af hver ca. 3 timers varighed (kl 8-11): Der vil blive lagt to drop; ét til blodprøvetagning og ét til infusion af GIP[1-42], GIP[1-30] eller saltvand (placebo). Før hver forsøgsdag, vil vi bede dig om at have en automatisk blodsukkermåler på i 48 timer

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Vederlag ydes på i alt 5000 kr. + transportgodtgørelse (B-indkomst)

Lokation
Gentofte Hospital
Center for Klinisk Metabolisk Forskning
Gentofte hospitalsvej 7, 3. sal
2900, Hellerup

Kontaktinformation

Hvis du vil vide mere eller tilmelde dig forsøget kontakt:

Læge, ph.d.-studerende, Nikolaj Sørum
Telefon: 28 74 76 23
Mail: nikolaj.middelbo.soerum@regionh.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. Journalnummer H-20066944.  Forsøgsansvarlig er læge, Ph.D.-studerende, Nikolaj Sørum. Projektet er finansieret af ”The Helmsley Charitable Trust”, der er en privatejet, amerikansk velgørenhedsfond. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité 

Hent tillægsgodkendelse nr. 1.

Hent tillægsgodkendelse nr. 2. 

Hent tillægsgodkendelse nr. 3. 

Hent tillægsgodkendelse nr. 4 

Som person med type 1 diabetes kan det være svært at vide, hvornår man skal sætte sin pumpe i sportsmode/midlertidigt mål, når man skal træne, da forskellige typer træning påvirker blodsukkeret forskelligt. Vil træningen få blodsukkeret til at stige eller falde? Skal man bruge mindre eller samme mængde insulin, som hvis man ikke trænede?
De nyeste pumper kan give autokorrektioner, når blodsukkeret stiger og slukke når det falder. Derfor vil vi gerne, sammen med dig, finde de bedste råd og vejledninger til hvordan du bedst bruger din pumpe, når du dyrker forskellige slags motion, så du kan motionere sikkert og uden dit blodsukker bliver meget højt eller lavt.

I dette forsøg vil vi undersøge hvor effektive de gældende anbefalinger for håndtering af fysisk aktivitet er for unge personer med type 1 diabetes, de bruger de nyeste pumper, når de dyrker to forskellige former for motion. Forsøget foregår på Steno Diabetes Center Copenhagen og består af ét screeningsbesøg inkl. motionstest og to studiebesøg á tre timers varighed.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan være med i forsøget, hvis du:
• Er mellem 13 og 17 år
• Har haft type 1 diabetes i mere end 1 år
• Har brugt MiniMed 780G eller Tandem T:slim X2 Control-IQ med tilsluttet glukosesensor i minimum 3 måneder
• Har et langtidsblodsukker på eller under 9,0% (75 mmol/mol)
Herudover er der nogle flere kriterier, som skal være opfyldt for at deltage. Disse vil blive gennemgået på screeningsdagen.

Ønsket antal forsøgspersoner

24 personer

Formål med forsøget

Formålet med forsøget er at finde de bedste råd og vejledninger – der passer til de nye selvjusterende pumper og den specifikke træning så man kan motionere sikkert og uden at ens blodsukker bliver meget højt eller lavt.

Rekrutteringsperiode

Fra 2. november 2022 til 3. november 2024.

Forsøgsperiode

Fra 1. december 2022 til 1. december 2024.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Forsøget foregår på Steno Diabetes Center Copenhagen og består af et screeningsbesøg inkl. motionstest og to 3-timers forsøgsdage.

• Screeningsdagen: Her vil alle inklusions- og eksklusionskriterier blive gennemgået, og der vil bl.a. blive taget en blodprøve og urinprøve. Derefter vil man deltage i en motionstest. Her vil der blive tage blodprøver undervejs.
• Forsøgsdagene: De to ophold er stort set identiske fraset at man den ene gang skal dyrke motion ved moderat intensitet og den anden gang med høj intensitet. Motionen vil blive håndteret efter gældende anbefalinger. Der vil undervejs blive taget blodprøver.
• Et ophold starter kl. 15:00 og slutter kl. 18.00. Man skal møde fastende efter frokost, og får serveret en snack ved forsøgsdagens afslutning.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Ja. Deltagere, der gennemfører forsøgsdagene, modtager 1.000,00 kr. samt transport- eller kørselsgodtgørelse.

Lokation

Steno Diabetes Center Copenhagen, Klinisk Forskning

Borgmester Ib Juuls Vej 83

2730, Herlev

Kontaktinformation

Læge og ph.d.-studerende, Emilie Bundgaard Lindkvist
Telefon: 20187762
Mail: emilie.lindkvist@regionh.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. Journalnummer H-22025766. Forsøgsansvarlig er læge og ph.d.-studerende, Emilie Bundgaard Lindkvist. Økonomisk sponsor er Novo Nordisk Fonden og Steno Diabetes Center Copenhagen.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Hormoner som frigives fra tarmene i forbindelse med et måltid, bidrager i høj grad til omsætningen af fedt, protein og kulhydrater, når vi spiser. Med dette forsøg vil vi studere tarmhormonet GIP hos mænd og kvinder med type 2-diabetes. Vi vil undersøge om dette hormon har betydning for blodforsyningen til mavetarmkanalen. Vi vil benytte MR-skanninger for at se ændringer i blodgennemstrømninger og give infusioner med et naturligt forekommende hormon, der er i stand til at slukke for GIP.

Hvem kan deltage i forsøget?

Mænd og kvinder med type 2-diabetes: 20-70 år, BMI på 20-35 kg/m2, ikke behandling med GLP-1-analog og HbA1c på 48-75 mmol/mol

Alle vil få kontrolleret blodprocent, nyre- og leverfunktion før start af forsøget, og må ikke have metalliske implantater, som ikke tåler MR-skanning som f.eks. pacemaker.

Ønsket antal forsøgspersoner

10

Formål med forsøget

At finde ud af om GIP spiller en rolle i forbindelse med blodgennemstrømningen i tarmene hos personer med type 2-diabetes.

Rekrutteringsperiode

Fra 18. oktober 2023 til 1. marts 2024

Forsøgsperiode

Fra 18. oktober 2023 til 31. maj 2024

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Ved første besøg foretages en generel helbredsundersøgelse, der inkluderer blodprøver. Derefter er der fire forsøgsdage med ens forløb: Du skal ligge stille på et mobilt leje, som køres ind og ud af en MR-skanner. Først får du et drop med saltvand eller hormoner, dernæst skal du indtage 250 ml vand eller sukkervand. Her-efter skal du ligge på lejet i 80 minutter, mens vi skanner og tager blodprøver·

Der er ingen kendte bivirkninger eller risici forbundet med infusion af de benyttede hormoner. Der anlægges to venekatetre ("drop" i blodårer), og da du skal ligge på et leje i en cylinder/et rør (MR-skanneren), anbefaler vi, at du ikke deltager, hvis du lider af klaustrofobi. MR-skanneren giver høje bankelyde, så vi sørger for ørepropper og mulighed for musik.

Der er udover det første besøg på ca. 30 minutter planlagt et samlet tidsforbrug på ca. 10 timer fordelt over de fire forsøgsdage.
Forsøgsdagene foregår på Rigshospitalet (København). 

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Vederlag ydes på DKK 2.000 eller DKK 500 for hver gennemført forsøgsdag (B-indkomst).

Lokation

Rigshospitalet

Afdeling for Klinisk Fysiologi og Nuklearmedicin

Blegdamsvej 9

2100 København

Kontaktperson

Ph.d.-studerende, Rasmus Syberg Rasmussen
Tlf: 50534173
E-mail: rasmus.syberg.rasmussen@regionh.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer H-20078806. Forsøgsansvarlig er afdelingslæge, Ali Asmar. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Hent tillægsgodkendelse nr. 1

Hent tillægsgodkendelse nr. 2

Vi har i et forsøg vist at diæt med lavt kulhydratindhold over 6 mdr. har gavnlige effekter på fedtstofsammensætningen i blodet, således at der er flere sunde fedtstoffer og færre usunde fedtstoffer. Denne kost har samtidigt vist sig at have gavnlige effekter på bl.a. blodsukker regulering, vægt og kropsammensætning. For at undersøge om der sker ændringer i fedtstofsammensætningen umiddelbart (akut) efter et måltid med et lavt kulhydratindhold søger vi mænd og kvinder med type 2-diabetes.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan muligvis deltage hvis du:
* Har haft type 2-diabetes i over 6 måneder.
* Har fået den samme blodsukkersænkende behandling de sidste 3 måneder
* Har et BMI over 25 kg/m2
Du kan beregne dit BMI ved at dividere din vægt (målt i kg) med din højde x højde (målt i meter)

Ønsket antal forsøgspersoner

12

Formål med forsøget

Formålet med dette projekt er at undersøge om der sker ændringer i fedtstofsammensætningen umiddelbart (akut) efter et måltid med et lavt kulhydratindhold hos personer med type 2 diabetes

Rekrutteringsperiode

Fra 10. juni 2022 til 1. oktober 2022

Forsøgsperiode

Fra 30. juni 2022 til juni 2024

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Forsøget omfatter 3 undersøgelsesdage, inklusiv en screeningsdag med helbredsundersøgelse og blodprøver, og to måltidsforsøg med blodprøver

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der tilbydes dækning af transportudgifter.

Lokation

Odense Universitets Hospital
Steno Diabetes Center Odense
Indgang 93, Kløvervænget 4, 3 sal
5000, Odense C

Kontaktperson

Projekt sygeplejerske Vibe Vestergaard
Tlf: 51 64 21 98
E-mail: Vibe.Vestergaard@rsyd.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer S-20220003. Forsøgsansvarlig er Professor og Forskningschef, Kurt Højlund. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Hent tillægsgodkendelse nr. 1.

I Center for Klinisk Metabolisk Forskning på Gentofte hospital, forsker vi blandt andet i effekterne af kroppens egne hormoner GIP og GLP-1 i patienter med type 2 diabetes. I disse patienter virker GIP og GLP-1 ikke nær så godt som i raske, og det vil vi gerne undersøge nærmere med håbet om at kunne forbedre behandlingen af type 2 diabetes i fremtiden.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan deltage, hvis du

• er mand eller kvinde i alderen 18 til 74 (begge inklusive)
• har været diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder
• kun er behandlet med metformin og/eller kost og motion samt har stabil kropsvægt.

Du kan ikke deltage, hvis du

• har deltaget i et andet klinisk studie inden for 90 dage
• er eller planlægger at blive gravid eller ammer (kvinder)
• tidligere har været behandlet med en GLP-1 analog (f.eks. Victoza, Trulicity, Saxenda, Byetta el. lign)
• har alvorlige kroniske eller arvelige sygdomme
• har doneret blod inden for 90 dage.

Ønsket antal forsøgspersoner

60.

Formål med forsøget

Formålet er at undersøge langtidseffekten af tarmhormonerne glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) og glucagon-like peptide 1 (GLP-1) i personer med type 2 diabetes.

Rekrutteringsperiode

Fra 11. oktober til 1. maj 2024

Forsøgsperiode

Fra 3. januar 2021 til 1. august 2024

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Som forsøgsperson i dette studie skal du møde op til i alt 8 besøg i klinikken: et informationsmøde, et screeningmøde, tre forsøgsdage, tre sikkerhedsbesøg, samt et afsluttende besøg. Alle besøgene udføres over en periode på ca. 20 uger.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der ydes godtgørelse for dokumenteret tabt arbejdsfortjeneste + transportgodtgørelse (B-indkomst).

Lokation

Gentofte Hospital
Center for Klinisk Metabolisk Forskning
Gentofte Hospitalsvej 7, 3. sal,
2900, Gentofte

Kontaktperson

Læge, ph.d.-studerende Mads Marstrand Helsted
Tlf: 20 21 91 99
E-mail: Mhel0071@regionh.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer H-20070184. Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til forsøget. Godkendelsesnummer 2021030362. Forsøgsansvarlig er professor og overlæge Filip Krag Knop. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Et Videnskabeligt projekt omhandlende:
Muskelfunktion, vægtændring og blodsukker-niveau.

Vi søger personer med overvægt med eller uden type 2 diabetes eller
normalvægtige personer med type 2 diabetes.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan måske deltage, hvis du:
Har en alder på mellem 18-60 år
og
Har BMI på >= 35 eller BMI <= 28

Detaljeret adgangskrav for de to delforsøg:

For at deltage i delforsøg ét, skal du:

• Have type 2 diabetes.
• Have et langtidsblodsukker (HbA1c) på 70 eller mere.
• Have et BMI på 28 eller under.
• Være mellem 18 og 60 år.

For at deltage i delforsøg to, skal du:

• Have et BMI på 35 eller mere.
• Som led i et vægttab have gennemgået assisteret vægttab via egen læge eller hospitalet (kirurgisk såvel som medicinsk).
• Være mellem 25 og 60 år.
• Du kan deltage uanset om du har type 2 diabetes eller ikke.

Ønsket antal forsøgspersoner

57.

Formål med forsøget

Formålet med forsøget er at undersøge hvordan diabetes, overvægt og blodsukker-niveauet påvirker musklerne og musklernes funktion. Vi søger deltagere til to delforsøg. I projektet er vi meget interesseret i at følge, hvordan ændringen i din vægt og kroppens blodsukker-niveau påvirker din muskelfunktion over tid.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. november 2022 til 31. marts 2024

Forsøgsperiode

Fra 1. november 2022 til 30. november 2024

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Hvad får du ud af at deltage?
En uddybende forståelse for dine musklers sundhed.

Under studiet vil du få:

• Udført måling af musklernes arbejdsevne, bl.a. ved et-bens sparkearbejde i en kraftmåler (dynamometer), test af gangfunktion og lægeundersøgelse af musklerne.
• Undersøgt musklerne ved MR-scanningsteknik i hvile og under arbejde.
• Udført nerveledningsundersøgelse til undersøgelse af din nerve- og muskelfunktion.
• Taget blodprøver.
• Udført aktivitetsmåling.

Forsøgets forløb:
Undersøgelserne foregår over to dage.
Dag 1: 5-6 timers varighed
Dag 2: 2-3 timers varighed

I delforsøg et vil du blive fulgt op med samme undersøgelser efter 6 måneder og i delforsøg to efter 12 måneder.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Vi dækker alle dokumenterbare transportudgifter relateret til deltagelse i forsøget.

Lokation

Forsøget vil foregå på 2 lokationer: 

Lokation 1: 

Aarhus Universitetshospital
Neurologisk Forskning
Palle Juul-Jensens Boulevard 165
8200
Aarhus N

Lokation 2: 

Aarhus Universitetshospital
MR-Forskningscentret
Palle Juul-Jensens Boulevard 165
8200
Aarhus N

Kontaktperson

Læge og ph.d.-studerende, Anders Stouge
Tlf: 20 97 37 35
E-mail: andestou@rm.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer 1-10-72-385-21. Forsøgsansvarlig er Læge og ph.d.-studerende Anders Stouge. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Vil du være med til at forbedre vilkårene for unge med type 2-diabetes?
I et nyt forskningsprojekt vil Steno Diabetes Center Copenhagen i samarbejde med Københavns Universitet undersøge, hvilken rolle type 2-diabetes spiller i unges liv.

Vil du være med?

Hvem kan deltage i forsøget?

Vi leder efter dig, der:

• Har type 2-diabetes
• Er mellem 20 og 30 år
• Vil deltage i et interview om hvilken rolle diabetes spiller i din hverdag

Ph.d.-studerende Kristine Addington foretager interviewet

Ønsket antal forsøgspersoner

20.

Formål med forsøget

Formålet med projektet er at udvikle fremtidige behandlings- og støttetilbud til gavn for unge.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. januar 2024 til 1. juli 2024

Forsøgsperiode

Fra 1. januar 2024 til 1. juli 2024

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Vi tilbyder dækning af transportomkostninger.

Lokation

Interviewet kan finde sted på Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC), i eget hjem, på en café, online eller telefonisk.

Steno Diabetes Center Copenhagen 
Borgmester Ib Juuls Vej 83
2730
Herlev

Kontaktperson

Ph.d.-studerende, Kristine Stoltenberg Addington
Tlf: 41 40 15 20
E-mail: kristine.stoltenberg.addington@regionh.dk

Det er et kvalitativt studie med n=20, så det kan ikke indberettes til VEK. Forsøgsansvarlig er ph.d.-studerende Kristine Stoltenberg Addington.

Forskningsprojektet går ud på at beskrive ændringer i appetitregulerende hormoner, lægemidler og næringsstoffer i blod og cerebrospinalvæsken hos mennesker med og uden diabetes. Forsøget indebærer deltagelse i et screeningsbesøg med helbredsundersøgelse (ca. 2 timer) og en enkelt forsøgsdag (ca. 7 timer). På forsøgsdagen skal deltageren indtage et måltid, og derefter vil der blive målt prøver fra blod og rygmarvsvæsken.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan deltage, hvis du:

• Er mand i alderen 50-70 år
• Har et BMI over 30 og har diabetes
• Har et BMI mellem 20-24 og ikke har diabetes ELLER
• Har et BMI over 30 og ikke har diabetes

Du kan ikke deltage, hvis du:

• Har leversygdom eller blødningssygdom
• Er i behandling med blodfortyndende lægemidler
• Har anæmi (blodmangel)
• Er nyresyg (blodprøve med kreatinin over 130uM eller har albuminuri)
• Har en hudinfektion i lænden
• Har sygdomme i centralnervesystemet
• Har en historik med diagnosticeret hovedpine
• Får en af følgende lægemidler: Ozempic, Wegovy eller Sitagliptin

Ønsket antal forsøgspersoner

30, hvoraf 10 skal have diabetes.

Formål med forsøget

At beskrive ændringer i appetitregulerende hormoner, lægemidler og næringsstoffer i blod og cerebrospinalvæsken (rygmarvsvæsken) i relation til et måltid hos mennesker med og uden diabetes

Rekrutteringsperiode

Fra 8. august 2023 til 1. januar 2026

Forsøgsperiode

Fra 8. august 2023 til 1. januar 2026

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Grundet projektets tidsmæssige omfang ydes der ulempegodtgørelse på 3.000 kr. (beskattes som B-indkomst) til forsøgsdeltagerne. Udbetaling finder sted, når forsøget er afsluttet for den enkelte deltager.

Lokation

Bispebjerg Hospital
Zelo Fase 1 Enhed
Bygning 11B, Bispebjerg Bakke 23
2400, København NV

Kontaktperson

Læge, Mariam Carstensen Nersesjan
Tlf: 60 45 94 50
E-mail: mariam.carstensen.nersesjan@regionh.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer H-22013214. Forsøgsansvarlig er cheflæge på Bispebjerg Hospital, Mikkel Bring Christensen. Forsøgsansvarlige kan kontaktes på tlf: 20 96 57 27 og e-mail: mikkel.bring.christensen@regionh.dk

Hent den Videnskabsetiske Komités tilladelse her: 

Undersøgelser peger på, at lægemidler, som efterligner tarmhormonet GLP-1, og som bruges til behandling af diabetes og fedme, kan have gavnlige effekter på knoglerne.
I dette videnskabelige forskningsprojekt søger vi 64 deltagere med type 2-diabetes, som over 52 uger behandles med enten Semaglutid (GLP-1 lignende medicin) eller placebo (blindpræparat) én gang dagligt.
Forskningsprojektet vil give deltageren et indblik i egen knoglestyrke og risiko for knoglebrud. Dette undersøges blandt andet ved hjælp af fastende blodprøver og knoglescanninger (herunder DXA-scanning)

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan muligvis deltage i dette forskningsprojekt, hvis du:

• Er mand eller kvinde i alderen 50-85 år (kvinder skal være gået i overgangsalderen for mindst 5 år siden, dvs. mindst 5 år siden senest erkendte menstruationsblødning)
• Har type 2-diabetes
• Har nedsat knoglemasse (måles ved hjælp af knoglescanning ved screeningsbesøget) eller haft et knoglebrud inden for de sidste tre år
• Ikke får medicin for knogleskørhed

Ønsket antal forsøgspersoner

64 personer.

Formål med forsøget

Formålet med dette projekt er at afklare om det GLP-1-lignende lægemiddel Rybelsus® øger knoglestyrken og knoglenydannelsen hos personer med type 2 diabetes.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. maj 2024 til 31. juli 2025

Forsøgsperiode

Fra 15. maj 2024 til 15. juni 2026

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Som forsøgsperson i dette studie skal du møde op til i alt 8 besøg i klinikken: et informationsbesøg, et screeningsbesøg, seks opfølgningsbesøg og et afsluttende besøg. Alle besøg udføres over en periode på 52 uger.
Dem som giver særskilt samtykke til også at deltage med en knoglemarvsprøve og lille knoglevævsbiopsi har et ekstra fremmødebesøg.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der ydes transportgodtgørelse (B-indkomst)

Lokation

Odense Universitetshospital
Endokrinologisk afdeling M
Kløvervænget 6, 1. sal
5000 Odense C

Kontaktperson

Læge, ph.d.-studerende, Julie Bjerrelund.
Tlf: 29 84 91 54
E-mail: julie.bjerrelund@rsyd.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer 2023-505959-45-00. Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til forsøget. Forsøgsansvarlig er overlæge og klinisk professor på Odense Universitetshospital, Morten Frost.

Hent den Videnskabsetiske Komités tilladelse her: