Deltag i diabetesforsøg

Genopbygning af kæbeknoglen med knogletransplantat sammenlignet med blod hos patienter med sukkersyge. Et lodtrækningsforsøg.

Manglende eller mistede tænder erstattes i stigende grad med tandimplantater, som er en kunstig metalskrue af titanium, der forankres i kæbeknoglen. Indsættelse af tandimplantater i den bagerste del af overkæben er ofte vanskelig på grund af svind af den tandbærende kæbeknogle og lokalisation af kæbehulen. Genopbygning af kæbeknoglen med transplantering af din egen knogle fra underkæben/hoften eller anvendelsen af et knogleerstatningsmateriale kan derfor være nødvendig. Anvendelse af egen knogle er forbundet med gener, smerter, ubehag og knogleerstatningsmaterialer kan være forbundet med risiko for infektion, da det er et fremmedlegeme.

Risikoen for tab af tandimplantatet og svind af knoglen omkring tandimplantatet som følge af infektion er generelt forøget hos patienter med sukkersyge sammenlignet med raske patienter. Imidlertid har flere undersøgelser vist, at der ikke er øget risiko for tab af tandimplantat og svind af knoglen hos patienter med velreguleret sukkersyge. Succesfuld tandimplantatbehandling hos patienter med sukkersyge nødvendiggør derfor god infektionskontrol, skånsom kirurgi og en velreguleret sukkersyge.

Blodpladerigt fibrin udvindes fra patients eget blod ved en blodprøve. Blodpladerigt fibrin indeholder vækstfaktorer og anvendes derfor i stigende grad som transplantationsmateriale for at undgå brug af egen knogle og simplificere det kirurgiske indgreb. Formålet med nærværende undersøgelse, er at sammenligne overlevelse af tandimplantater, betændelsestilstande og mængden af nydannet knogle hos patienter med sukkersyge efter genopbygning af kæbeknoglen i den bagerste del af overkæben med anvendelse af patientens egen knogle eller blodpladerigt fibrin.

Hvem kan deltage i forsøget? 

Patienter med en velreguleret diabetes type I og II, som mangler en kindtand i den bagerste del af overkæben, hvor der er behov for genopbygning af kæbeknoglen i forbindelse med indsættelse af tandimplantatet.

Ønsket antal forsøgspersoner

40.

Formål med forsøget

Undersøgelse har til formål at undersøge holdbarheden af tandimplantater i den bagerste del af overkæben hos patienter med diabetes samt vurdere mængden af knoglenydannelse, infektionsparametre og patienttilfredshed over en 5-årig periode.

Rekrutteringsperiode

1. januar 2021 - 31. december 2022.

Forsøgsperiode

1. januar 2021 - 31. december 2028.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

I forbindelse med undersøgelsen vil der ca. være 10-15 besøg over en 5-årig periode involverende forundersøgelse, indsættelse af tandimplantatet og efterfølgende 1, 3 og 5 års kontrol.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Forsøgspersonen skal selv betale for den endelig tandkrone, som skal fremstilles hos egen tandlæge, hvorimod alle øvrige udgifter inkl. forundersøgelse, implantatindsættelse samt efterfølgende klinisk og røntgenologiske kontroller er gratis for forsøgspersonen.

Lokation

Aalborg Universitetshospital
Kæbekirurgisk Afdeling
Hobrovej 18-22
9000, Aalborg

Rigshospitalet
Tand-, Mund-, Kæbekirurgisk Klinik, HovedOrtoCentret
Blegdamsvej 9
2200, København N

Kontaktperson

Professor, overtandlæge, ph.d. Thomas Starch-Jensen

Tlf. 97669072

E-mail: thomas.jensen@rn.dk 

Såfremt behandlingen ønskes foretaget i København kan Simon Storgård Jensen kontaktes på følgende adresser:

Tand-, Mund-, Kæbekirurgisk Klinik, HovedOrtoCentret, Rigshospitalet
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Telefon: 35452400
E-mail: simon.storgaard.jensen@regionh.dk 

Afdeling for Oral Kirurgi, Odontologisk Institut, Københavns Universitet
Nørre Allé 20, 2200 København N
Telefon: 35333052
E-mail: simon.storgaard.jensen@sund.ku.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. Journalnummer N-20200009. Forsøgsansvarlig er professor, overtandlæge, ph.d. Thomas Starch-Jensen. Tandimplantater og øvrige biomaterialer er doneret af henholdsvis DensplySirona, Geistlich og Puredent ApS. Samarbejdspartner er Simon Storgård Jensen, professor, overtandlæge, dr. odont., Tand-, Mund-, Kæbekirurgisk Klinik, HovedOrtoCentret, Rigshospitalet og Afd. for Oral Kirurgi, Odontologisk Institut, Københavns Universitet.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Dansk Smerteforskningscenter, Aarhus Universitet søger patienter til et videnskabeligt forsøg om smertemekanismer.

Forsøget udføres ved at blokere nervesignaler fra underbenet med en nerveblokade som i det ene ben indeholder lokalbedøvelse og i det andet ben indeholder saltvand.

Hvem kan deltage i forsøget?

For at deltage skal du:

• være 18 år eller derover
• have diabetes type 1 eller type 2
• have nervesmerte i underbenene/fødderne grundet diabetes i min. 6 måneder
• tale og forstå dansk

og du må ikke:

• have anden smerte i underbenene/fødderne
• have anden smerte, der ikke kan skelnes fra nervesmerten
• være i behandling med warfarin eller anden blodfortyndende medicin
• være gravid eller ammende
• have svær psykisk sygdom fx svær depression

Ønsket antal forsøgspersoner

16.

Formål med forsøget

Formålet med projektet er at vurdere hvilken betydning nervesignalerne, som kommer fra underbenet, har på oplevelsen af nervesmerter.

Rekrutteringsperiode

August 2020 til juni 2024.

Forsøgsperiode

August 2020 til juni 2024.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Undersøgelsen omfatter to besøg. Besøg 1 er et screeningsbesøg og varer 1 time. Besøg 2 er selve undersøgelsen og varer 3 timer.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der tilbydes dækning af transport.

Lokation

Aarhus Universitets Hospital
Afdeling for Bedøvelse og Operation
Palle Juul-Jensens Boulevard 149, Indgang I 3
8200 Aarhus N

Kontaktinformation

Hvis du vil vide mere eller tilmelde dig forsøget kontakt:

Projektsygeplejerske Bente Christensen og læge Jan Rosner
Telefon: 93 52 19 54
Mail: bente.christensen@clin.au.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. Journalnummer 1-10-72-139-20S. Forsøgsansvarlig er Ellen Lund Schaldemose. Studiet er en del af International Diabetic Neuropathy Consortium (IDNC), som er støttet af Novo Nordisk Fonden.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Det overordnede formål med projektet er at undersøge effekten af neurofeedback vha. EEG til behandlingen af neuropatiske smerter i diabetes-patienter. Behandlingen foregår over 10 gange og forhåbningen er at behandlingen kan nedbringe neuropatiske smerter.

Hvem kan deltage i forsøget?

For at deltage skal du:

• Være mindst 18 år gammel
• Være diagnosticeret med type 1- eller type 2-diabetes
• Have daglig eller næsten daglige smerter i fødderne på grund af diabetes

Ønsket antal forsøgspersoner

50 personer

Formål med forsøget

Undersøge effekten af neurofeedback vha. EEG til behandlingen af neuropatiske smerter i diabetes-patienter.

Rekrutteringsperiode

1/11-2024 til 1/6-2026

Forsøgsperiode

1/11-2024 til 30/11-2026

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Det skal du igennem:
Deltagelse i forsøget indebærer:

1: En indledende screening hos læge eller anden sundhedsfaglig der vil lave:

• En generel helbredsundersøgelse.
• En gennemgang af din sundhedsjournal
• En gennemgang af din medicinliste
• En kort neurologisk undersøgelse
• Undersøgelse af din følesans for berøring, tryk, prik, varme og kulde og smerte
• Spørgeskema der vedrører symptomer på neuropati, smerter, og forstyrrelser i det autonome nervesystem samt din generelle livskvalitet.
• Introduktion til din daglige smertedagbog, der skal føres 7 dage før forsøget samt 7 dage efter forsøget
• Måling af nerveledning vha. DPNCheck
• Blodprøve
• Urinprøve

2: En indledende EEG-måling, der undersøger din hjernes aktivitet samt giver os informationer om, hvordan dit neurofeedback-træningsprogram skal laves. Her introduceres du også til træningsopbygningen samt EEG-målingerne. Vi vil også her introducere dig for din smertedagbog, de spørgeskemaer du skal udfylde i forbindelse med forsøget, samt introducere dig til den app, vi benytter til at spørge dig om din smerteintensitet i løbet af forsøget.

3: 10 behandlinger med EEG-neurofeedback af ca. 1-1,5 times varighed. Behandlingerne består af en indledende EEG-måling, ca. 4-5 neurofeedback-sessioner af ca. 5 minutters varighed, og en afsluttende EEG-måling. Det er optimalt med 2-3 behandlinger på en uge, som planlægges efter din dagligdag.

4: Efter behandlingerne mødes vi igen til en afsluttende måling af EEG.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der ydes kørselsgodtgørelse ved deltagelse.

Lokation

Syddansk Universitet 

Institut for Psykologi, ved SDU Steno Diabetes Centrene Aarhus og Odense

Campusvej 55

5230, Odense M

Kontaktinformation

Hvis du vil vide mere eller tilmelde dig forsøget kontakt:

Maria Beck Gaarde, forsøgsansvarlig på
tlf. 41 86 61 44 eller
e-mail: mbgaarde@health.sdu.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer S-20220074.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk komité her.

Dette er en fokusgruppeinterviews undersøgelse, som er en del af et forskningsprojekt vedrørende en ny medicinform, der kan erstatte injektioner til fordel for en kapsel.
Fokusgrupperne vil foregå en eftermiddag (ca. kl. 16-18) i januar-februar 2025, enten online eller fysisk i København.

Hvem kan deltage i forsøget?

For at deltage skal du:

• Være mindst 18 år gammel
• Være dansktalende 
• Være diagnosticeret med enten type 1-diabetes, type 2-diabetes, type 1½-diabetes, graviditetsdiabetes, MODY, anden diabetestype eller ikke have diabetes. 
• Have eller ikke have erfaring med injektioner/nåle

Ønsket antal forsøgspersoner

40 personer

Formål med forsøget

Projektet har til formål at indsamle patienternes input og holdninger til en ny opfindelse, som på sigt kan hjælpe folk med forskellige sygdomme, herunder diabetes.

Rekrutteringsperiode

8/12-2024 til 7/2-2025

Forsøgsperiode

14/1-2025 til 21/2-2025

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Ved fysisk møde vil transportudgifter blive dækket, og der vil være forplejning under interviewet.

Lokation

Københavns Universitet
Institut for Farmaci
Nørre alle 71
2100 København Ø 

Eller online

Økonomisk sponsor

Innovationsfoden/Biograil

Kontaktinformation

Hvis du vil vide mere eller tilmelde dig forsøget kontakt:

Caroline Buhl, forsøgsansvarlig og ph.d.-studerende på
tlf. 23 72 02 34 eller
e-mail: caroline.buhl@sund.ku.dk

På grund af typen af forskningsprojekt er dette godkendt af Københavns Universitets, Forskningsetisk komité for SCIENCE og SUND under CASE nr.: FCAN / CASE: 504-0542/24-5000

Forsøget vil undersøge effekten af screening og multikomponent træning på faldrater, frakturer, nerver og hjertesundhed hos personer med diabetes

Hvem kan deltage i forsøget?

For at deltage skal du:

1) Have type 2 diabetes i minimum 1 år

2) Minimum 65 år

3) Bor i eget hjem

OBS: Vi søger aktuelt KUN folk med type 2 diabetes, med tiden vil vi også åbne op for at søge folk med type 1 diabetes, og en mindre gruppe af folk uden diabetes

Ønsket antal forsøgspersoner

220 med type 2, på sigt ønsker vi yderligere 220 med type 1 og 50 uden diabetes

Formål med forsøget

Forsøget vil undersøge effekten af screening og multikomponent træning på faldrater, frakturer, nerver og hjertesundhed hos personer med diabetes

Rekrutteringsperiode

1/3-2025 til 28/2-2026

Forsøgsperiode

1/4-2025 til 1/2-2030

Forløb

Forsøget vil kræve man kommer ind til undersøgelser 4-5 gange i løbet af 2 år og yderligere 1 besøg efter 5 år. Desuden vil de som randomiseres til vores træningsintervention skulle deltage i træning 2 gange om ugen af 1 times varighed i 26 uger.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Nej

Lokationer

1: 

Steno Diabetes Center Nordjylland
Endokrinologisk afd.
Hospitalsbyen 4
9260, Gistrup

2:

Aalborg Universitetshospital syd
Kardiologisk afd.
Hobrovej 18-22
9000, Aalborg

Kontaktinformation

Hvis du vil vide mere eller tilmelde dig forsøget kontakt:

Aksayan Arunanthy Mahalingasivam, Læge og ph.d.-studerende på e-mail: SDCN.diaactive@rn.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer N-20240025. 

Hent godkendelse fra Videnskabsetisk Komité her. 

Som person med type 1 diabetes kan det være svært at vide, hvornår man skal sætte sin pumpe i sportsmode/midlertidigt mål, når man skal træne, da forskellige typer træning påvirker blodsukkeret forskelligt. Vil træningen få blodsukkeret til at stige eller falde? Skal man bruge mindre eller samme mængde insulin, som hvis man ikke trænede?
De nyeste pumper kan give autokorrektioner, når blodsukkeret stiger og slukke når det falder. Derfor vil vi gerne, sammen med dig, finde de bedste råd og vejledninger til hvordan du bedst bruger din pumpe, når du dyrker forskellige slags motion, så du kan motionere sikkert og uden dit blodsukker bliver meget højt eller lavt.

I dette forsøg vil vi undersøge hvor effektive de gældende anbefalinger for håndtering af fysisk aktivitet er for unge personer med type 1 diabetes, de bruger de nyeste pumper, når de dyrker to forskellige former for motion. Forsøget foregår på Steno Diabetes Center Copenhagen og består af ét screeningsbesøg inkl. motionstest og to studiebesøg á tre timers varighed.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan være med i forsøget, hvis du:
• Er mellem 13 og 17 år
• Har haft type 1 diabetes i mere end 1 år
• Har brugt MiniMed 780G eller Tandem T:slim X2 Control-IQ med tilsluttet glukosesensor i minimum 3 måneder
• Har et langtidsblodsukker på eller under 9,0% (75 mmol/mol)
Herudover er der nogle flere kriterier, som skal være opfyldt for at deltage. Disse vil blive gennemgået på screeningsdagen.

Ønsket antal forsøgspersoner

24 personer

Formål med forsøget

Formålet med forsøget er at finde de bedste råd og vejledninger – der passer til de nye selvjusterende pumper og den specifikke træning så man kan motionere sikkert og uden at ens blodsukker bliver meget højt eller lavt.

Rekrutteringsperiode

Fra 2. november 2022 til 3. november 2024.

Forsøgsperiode

Fra 1. december 2022 til 1. december 2024.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Forsøget foregår på Steno Diabetes Center Copenhagen og består af et screeningsbesøg inkl. motionstest og to 3-timers forsøgsdage.

• Screeningsdagen: Her vil alle inklusions- og eksklusionskriterier blive gennemgået, og der vil bl.a. blive taget en blodprøve og urinprøve. Derefter vil man deltage i en motionstest. Her vil der blive tage blodprøver undervejs.
• Forsøgsdagene: De to ophold er stort set identiske fraset at man den ene gang skal dyrke motion ved moderat intensitet og den anden gang med høj intensitet. Motionen vil blive håndteret efter gældende anbefalinger. Der vil undervejs blive taget blodprøver.
• Et ophold starter kl. 15:00 og slutter kl. 18.00. Man skal møde fastende efter frokost, og får serveret en snack ved forsøgsdagens afslutning.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Ja. Deltagere, der gennemfører forsøgsdagene, modtager 1.000,00 kr. samt transport- eller kørselsgodtgørelse.

Lokation

Steno Diabetes Center Copenhagen, Klinisk Forskning

Borgmester Ib Juuls Vej 83

2730, Herlev

Kontaktinformation

Læge og ph.d.-studerende, Emilie Bundgaard Lindkvist
Telefon: 20187762
Mail: emilie.lindkvist@regionh.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. Journalnummer H-22025766. Forsøgsansvarlig er læge og ph.d.-studerende, Emilie Bundgaard Lindkvist. Økonomisk sponsor er Novo Nordisk Fonden og Steno Diabetes Center Copenhagen.

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Vi søger unge mellem 12-17 år med type 1-diabetes til at hjælpe os med at undersøge, hvordan vi kan designe T1 teknologier på en ny måde, så de tager højde for individuelle behov og præferencer.

I dette forskningsprojekt undersøger vi alternative tilgange til design og udformning af diabetes teknologier specifikt til unge. Gennem individuelt tilrettelagte interview- og designforløb vil vi i fællesskab udvikle idéer til alternative designs af teknologierne eller elementer af dem og potentielt udvikle simple prototyper til fiktiv brug i kortere perioder. Vi vil ikke ændre på deltageres nuværende teknologier og ikke påvirke deres nuværende behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

Vi søger deltagere i alderen 12-17 år med type 1-diabetes, der oplever at overgangen fra barn til voksen medfører nye udfordringer ved brug af deres diabetes teknologier, at relationen til deres diabetes forandres, og at behov for støtte og forståelse ændrer sig.
Deltagelse kræver tilladelse fra forældre/værge. Forældre/værge/pårørende er også velkomne til at overvære eller deltage i møderne efter aftale, men deres deltagelse er ikke påkrævet.

Ønsket antal forsøgspersoner

2-10 personer

Formål med forsøget

Formålet er at udvide landskabet for, hvordan diabetes teknologier kan se ud og fungere i fremtiden – at udfordre den skabelon som teknologierne er lavet over i dag.

Rekrutteringsperiode

Fra 13. maj 2024 til 31. december 2024.

Forsøgsperiode

Fra 16. juni 2024 til 31. december 2025.

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Projektet strækker sig over et år med i alt fem møder af mellem 1 og 2 timers varighed, hvor deltageren (og eventuelt pårørende) mødes med to forskere fra IT Universitetet. Møderne foregår hjemme hos dig eller et sted, hvor du er på hjemmebane og føler dig godt tilpas.

På de fem møder skal der ske følgende:

1. Et indledende interview og udlevering af refleksionsopgave.
2. Fælles sketching af alternative teknologier.
3. Forskerne præsenterer prototyper efterfulgt af samtale. Herefter får du mulighed for at leve med prototypen og forestille dig, hvordan det vil være at bruge den.
4. Samtale om revision af prototypen.
5. Forskerne præsenterer reviderede prototyper efterfulgt af afsluttende samtale.

Vi starter op løbende og efter aftale - men gerne hurtigst muligt.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Vi dækker udgifter forbundet med forskningsprojektet.

Lokation

Hjemme hos deltageren (“forsøgspersonen”)

Kontaktinformation

Ph.d.-studerende, Safra Martinussen
Telefon: 26 85 22 64
Mail: safm@itu.dk

Økonomisk sponsor

Projektet er en del af et større forskningsprojekt, der undersøger teknologiske transformationer i omsorg (TRACE) som er finansieret af VELUX fonden.

Samarbejdspartnere

TRAnsformations in CarE (TRACE) forskningsprojekt (på Digital Design afdelingen på IT Universitetet i København)

Der er ikke krav til at Den Videnskabsetiske Komité skal give tilladelse til forsøget.

Vi har i et forsøg vist at diæt med lavt kulhydratindhold over 6 mdr. har gavnlige effekter på fedtstofsammensætningen i blodet, således at der er flere sunde fedtstoffer og færre usunde fedtstoffer. Denne kost har samtidigt vist sig at have gavnlige effekter på bl.a. blodsukker regulering, vægt og kropsammensætning. For at undersøge om der sker ændringer i fedtstofsammensætningen umiddelbart (akut) efter et måltid med et lavt kulhydratindhold søger vi mænd og kvinder med type 2-diabetes.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan muligvis deltage hvis du:
* Har haft type 2-diabetes i over 6 måneder.
* Har fået den samme blodsukkersænkende behandling de sidste 3 måneder
* Har et BMI over 25 kg/m2
Du kan beregne dit BMI ved at dividere din vægt (målt i kg) med din højde x højde (målt i meter)

Ønsket antal forsøgspersoner

12

Formål med forsøget

Formålet med dette projekt er at undersøge om der sker ændringer i fedtstofsammensætningen umiddelbart (akut) efter et måltid med et lavt kulhydratindhold hos personer med type 2 diabetes

Rekrutteringsperiode

Fra 10. juni 2022 til 1. oktober 2022

Forsøgsperiode

Fra 30. juni 2022 til juni 2024

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Forsøget omfatter 3 undersøgelsesdage, inklusiv en screeningsdag med helbredsundersøgelse og blodprøver, og to måltidsforsøg med blodprøver

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der tilbydes dækning af transportudgifter.

Lokation

Odense Universitets Hospital
Steno Diabetes Center Odense
Indgang 93, Kløvervænget 4, 3 sal
5000, Odense C

Kontaktperson

Projekt sygeplejerske Vibe Vestergaard
Tlf: 51 64 21 98
E-mail: Vibe.Vestergaard@rsyd.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer S-20220003. Forsøgsansvarlig er Professor og Forskningschef, Kurt Højlund. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Hent tillægsgodkendelse nr. 1.

I Center for Klinisk Metabolisk Forskning på Gentofte hospital, forsker vi blandt andet i effekterne af kroppens egne hormoner GIP og GLP-1 i patienter med type 2 diabetes. I disse patienter virker GIP og GLP-1 ikke nær så godt som i raske, og det vil vi gerne undersøge nærmere med håbet om at kunne forbedre behandlingen af type 2 diabetes i fremtiden.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan deltage, hvis du

• er mand eller kvinde i alderen 18 til 74 (begge inklusive)
• har været diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder
• kun er behandlet med metformin og/eller kost og motion samt har stabil kropsvægt.

Du kan ikke deltage, hvis du

• har deltaget i et andet klinisk studie inden for 90 dage
• er eller planlægger at blive gravid eller ammer (kvinder)
• tidligere har været behandlet med en GLP-1 analog (f.eks. Victoza, Trulicity, Saxenda, Byetta el. lign)
• har alvorlige kroniske eller arvelige sygdomme
• har doneret blod inden for 90 dage.

Ønsket antal forsøgspersoner

60.

Formål med forsøget

Formålet er at undersøge langtidseffekten af tarmhormonerne glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) og glucagon-like peptide 1 (GLP-1) i personer med type 2 diabetes.

Rekrutteringsperiode

Fra 11. oktober til 1. maj 2024

Forsøgsperiode

Fra 3. januar 2021 til 1. august 2024

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Som forsøgsperson i dette studie skal du møde op til i alt 8 besøg i klinikken: et informationsmøde, et screeningmøde, tre forsøgsdage, tre sikkerhedsbesøg, samt et afsluttende besøg. Alle besøgene udføres over en periode på ca. 20 uger.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der ydes godtgørelse for dokumenteret tabt arbejdsfortjeneste + transportgodtgørelse (B-indkomst).

Lokation

Gentofte Hospital
Center for Klinisk Metabolisk Forskning
Gentofte Hospitalsvej 7, 3. sal,
2900, Gentofte

Kontaktperson

Læge, ph.d.-studerende Mads Marstrand Helsted
Tlf: 20 21 91 99
E-mail: Mhel0071@regionh.dk 

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer H-20070184. Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til forsøget. Godkendelsesnummer 2021030362. Forsøgsansvarlig er professor og overlæge Filip Krag Knop. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Et Videnskabeligt projekt omhandlende:
Muskelfunktion, vægtændring og blodsukker-niveau.

Vi søger personer med overvægt med eller uden type 2 diabetes eller
normalvægtige personer med type 2 diabetes.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan måske deltage, hvis du:
Har en alder på mellem 18-60 år
og
Har BMI på >= 35 eller BMI <= 28

Detaljeret adgangskrav for de to delforsøg:

For at deltage i delforsøg ét, skal du:

• Have type 2 diabetes.
• Have et langtidsblodsukker (HbA1c) på 70 eller mere.
• Have et BMI på 28 eller under.
• Være mellem 18 og 60 år.

For at deltage i delforsøg to, skal du:

• Have et BMI på 35 eller mere.
• Som led i et vægttab have gennemgået assisteret vægttab via egen læge eller hospitalet (kirurgisk såvel som medicinsk).
• Være mellem 25 og 60 år.
• Du kan deltage uanset om du har type 2 diabetes eller ikke.

Ønsket antal forsøgspersoner

57.

Formål med forsøget

Formålet med forsøget er at undersøge hvordan diabetes, overvægt og blodsukker-niveauet påvirker musklerne og musklernes funktion. Vi søger deltagere til to delforsøg. I projektet er vi meget interesseret i at følge, hvordan ændringen i din vægt og kroppens blodsukker-niveau påvirker din muskelfunktion over tid.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. november 2022 til 31. marts 2024

Forsøgsperiode

Fra 1. november 2022 til 30. november 2024

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Hvad får du ud af at deltage?
En uddybende forståelse for dine musklers sundhed.

Under studiet vil du få:

• Udført måling af musklernes arbejdsevne, bl.a. ved et-bens sparkearbejde i en kraftmåler (dynamometer), test af gangfunktion og lægeundersøgelse af musklerne.
• Undersøgt musklerne ved MR-scanningsteknik i hvile og under arbejde.
• Udført nerveledningsundersøgelse til undersøgelse af din nerve- og muskelfunktion.
• Taget blodprøver.
• Udført aktivitetsmåling.

Forsøgets forløb:
Undersøgelserne foregår over to dage.
Dag 1: 5-6 timers varighed
Dag 2: 2-3 timers varighed

I delforsøg et vil du blive fulgt op med samme undersøgelser efter 6 måneder og i delforsøg to efter 12 måneder.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Vi dækker alle dokumenterbare transportudgifter relateret til deltagelse i forsøget.

Lokation

Forsøget vil foregå på 2 lokationer: 

Lokation 1: 

Aarhus Universitetshospital
Neurologisk Forskning
Palle Juul-Jensens Boulevard 165
8200
Aarhus N

Lokation 2: 

Aarhus Universitetshospital
MR-Forskningscentret
Palle Juul-Jensens Boulevard 165
8200
Aarhus N

Kontaktperson

Læge og ph.d.-studerende, Anders Stouge
Tlf: 20 97 37 35
E-mail: andestou@rm.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer 1-10-72-385-21. Forsøgsansvarlig er Læge og ph.d.-studerende Anders Stouge. 

Hent godkendelsen fra Videnskabsetisk Komité

Vil du være med til at forbedre vilkårene for unge med type 2-diabetes?
I et nyt forskningsprojekt vil Steno Diabetes Center Copenhagen i samarbejde med Københavns Universitet undersøge, hvilken rolle type 2-diabetes spiller i unges liv.

Vil du være med?

Hvem kan deltage i forsøget?

Vi leder efter dig, der:

• Har type 2-diabetes
• Er mellem 20 og 30 år
• Vil deltage i et interview om hvilken rolle diabetes spiller i din hverdag

Ph.d.-studerende Kristine Addington foretager interviewet

Ønsket antal forsøgspersoner

20.

Formål med forsøget

Formålet med projektet er at udvikle fremtidige behandlings- og støttetilbud til gavn for unge.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. januar 2024 til 1. juli 2024

Forsøgsperiode

Fra 1. januar 2024 til 1. juli 2024

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Vi tilbyder dækning af transportomkostninger.

Lokation

Interviewet kan finde sted på Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC), i eget hjem, på en café, online eller telefonisk.

Steno Diabetes Center Copenhagen 
Borgmester Ib Juuls Vej 83
2730
Herlev

Kontaktperson

Ph.d.-studerende, Kristine Stoltenberg Addington
Tlf: 41 40 15 20
E-mail: kristine.stoltenberg.addington@regionh.dk

Det er et kvalitativt studie med n=20, så det kan ikke indberettes til VEK. Forsøgsansvarlig er ph.d.-studerende Kristine Stoltenberg Addington.

Undersøgelser peger på, at lægemidler, som efterligner tarmhormonet GLP-1, og som bruges til behandling af diabetes og fedme, kan have gavnlige effekter på knoglerne.
I dette videnskabelige forskningsprojekt søger vi 64 deltagere med type 2-diabetes, som over 52 uger behandles med enten Semaglutid (GLP-1 lignende medicin) eller placebo (blindpræparat) én gang dagligt.
Forskningsprojektet vil give deltageren et indblik i egen knoglestyrke og risiko for knoglebrud. Dette undersøges blandt andet ved hjælp af fastende blodprøver og knoglescanninger (herunder DXA-scanning)

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan muligvis deltage i dette forskningsprojekt, hvis du:

• Er mand eller kvinde i alderen 50-85 år (kvinder skal være gået i overgangsalderen for mindst 5 år siden, dvs. mindst 5 år siden senest erkendte menstruationsblødning)
• Har type 2-diabetes
• Har nedsat knoglemasse (måles ved hjælp af knoglescanning ved screeningsbesøget) eller haft et knoglebrud inden for de sidste tre år
• Ikke får medicin for knogleskørhed

Ønsket antal forsøgspersoner

64 personer.

Formål med forsøget

Formålet med dette projekt er at afklare om det GLP-1-lignende lægemiddel Rybelsus® øger knoglestyrken og knoglenydannelsen hos personer med type 2 diabetes.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. maj 2024 til 31. juli 2025

Forsøgsperiode

Fra 15. maj 2024 til 15. juni 2026

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Som forsøgsperson i dette studie skal du møde op til i alt 8 besøg i klinikken: et informationsbesøg, et screeningsbesøg, seks opfølgningsbesøg og et afsluttende besøg. Alle besøg udføres over en periode på 52 uger.
Dem som giver særskilt samtykke til også at deltage med en knoglemarvsprøve og lille knoglevævsbiopsi har et ekstra fremmødebesøg.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der ydes transportgodtgørelse (B-indkomst)

Lokation

Odense Universitetshospital
Endokrinologisk afdeling M
Kløvervænget 6, 1. sal
5000 Odense C

Kontaktperson

Læge, ph.d.-studerende, Julie Bjerrelund.
Tlf: 29 84 91 54
E-mail: julie.bjerrelund@rsyd.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer 2023-505959-45-00. Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til forsøget. Forsøgsansvarlig er overlæge og klinisk professor på Odense Universitetshospital, Morten Frost.

Hent den Videnskabsetiske Komités tilladelse her: 

Når forsøget starter, bliver du tilfældigt tildelt én af fire typer drikke; blåbærdrik, havredrik, kombineret blåbær/havredrik eller placebo.
Du skal indtage drikkene to gange dagligt i 12 uger. De udleveres gratis.
Forsøget indebærer en cykeltest, besvarelse af spørgeskemaer vedrørende kost samt helbredsundersøgelser, bl.a. blodprøver og afføringsprøver.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan muligvis deltage i dette forskningsprojekt, hvis du:

• Er over 18 år og har type 2-diabetes
• Har LDL-kolesterol på 2.0 mmol/L eller derover. Kender du ikke selv værdien, kan vi måle den for dig 
• Kunne tåle blåbær, gluten og bælgfrugter

Ønsket antal forsøgspersoner

450 personer.

Formål med forsøget

Formålet med forsøget er, at undersøge blåbær og havres effekt på type 2-diabetes.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. maj 2024 til 30. juni 2025

Forsøgsperiode

Fra 1. maj 2024 til 30. september 2025

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der ydes godtgørelse for kørsels- og transportudgifter efter Region Midts regler.

Lokation

Steno Diabetes Center Aarhus
Palle Juul Jensens Boulevard 11, Indgang A
8200 Aarhus N

Kontaktperson

Videnskabelig Assistent, MSc, Signe Kaas Ovesen.
Tlf: 20 26 62 93
E-mail: sko@clin.au.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget. VEK-nummer S-20220056. Forsøgsansvarlig er professor og overlæge på Aarhus Universitet/Aarhus Universitetshospital, Søren Gregersen.

Hent den Videnskabsetiske Komités tilladelse her: 

Hos ca. 60% af personer med type 2-diabetes ses en ophobning af fedt i leveren hvilket nedsætter leverens evne til at kommunikere korrekt med andre organer i kroppen gennem specifikke signalmolekyler. Specielt efter træning ses en nedsat udskillelse hvilket medfører en nedsat evne til signalering i fedtvævet. Den gavnlige effekt af træning hos personer med type 2-diabetes og meget leverfedt kan derfor være nedsat.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du kan potentielt deltage, hvis du er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes for mindre end 7 år siden og desuden lever op til følgende kriterier:

• Kun tager Metformin (eller intet) blodsukkersænkende medicin for at regulere dit blodsukker
• Du har et BMI mellem 30-40 kg/m2
• Du har ikke nogen følgesygdomme grundet din diabetes
• Du har ikke metal i kroppen, som medfører at du ikke kan få foretaget MR-scanninger
• Du er ikke i behandling med anti-fedme medicin (f.eks. Wegovy)

Ønsket antal forsøgspersoner

42 personer.

Formål med forsøget

Formålet med projektet er at undersøge, om 2 ugers reduktion af dit kalorieindtag og derved en reduktion af fedtindholdet i leveren, kan genoprette udskillelsen af leverens signalmolekyler under træning og måske genskabe den gavnlige effekt af træning.

Rekrutteringsperiode

Fra 25. november 2024 til 26. juni 2025

Forsøgsperiode

Fra 5. januar 2025 til 26. juni 2025

Forsøgets forløb for forsøgspersonen

Deltagelse i projektet vil løbe over 5 uger (dette er inklusiv selve projektperioden samt undersøgelser før og efter interventionen), hvor man ved tilfældig lodtrækning vil indgå i et 2-ugers forløb bestående af enten:

1) Kontrolgruppe (uændret kost- og motionsvaner)
2) Lav-diæt interventionsgruppe (800 kcal/dag vha. udleverede Nupo-produkter)

Man vil skulle møde ind til helbredsundersøgelser 5 gange i alt. Her måler vi blandt andet muskel- og fedtmasse, kondition, aktivitetsniveau og evne til at producere insulin. Derudover foretages der i alt 4 biopsier af fedtvævet i maven.

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Der er et skattepligtigt honorar på op til 4.000 kr. for deltagelse i alle undersøgelser, ved dokumenteret tabt arbejdsfortjeneste.

Lokationer

Lokation 1: 
Rigshospitalet
TrygFondens Center for Aktiv Sundhed, afsnit 7642
Ole Maaløes vej 26
2100 København Ø

Lokation 2: 
Rigshospitalet
Klinisk Forskningsenhed i Afdeling for Hjertesygdomme, afsnit 2014
Inge Lehmanns Vej 7
2100 København Ø

Kontaktperson

Specialestuderende, Nikolaj. 
Tlf: 21 47 64 56
E-mail: depliv.rigshospitalet@regionh.dk

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget.
VEK-nummer H-23045368. Forsøgsansvarlig er Post doc, Cody Durrer.

Hent den Videnskabsetiske Komités tilladelse her: 

Hent tillægsprotokol her:

I LightWAY forsøget ønsker vi at undersøge effekten af en nyudviklet intensiv vægttabsbehandling, der kombinerer måltidserstatning under sundhedsfaglig vejledning, bevægelse og eventuelt vægttabsmedicin.
Vi vil sammenligne denne intensive behandling med de vægttabstilbud som allerede findes hos de praktiserende læger og i de kommunale sundhedscentre. Deltagelse i projektet forløber over to år.
Forskningsprojektet er et samarbejde mellem Hvidovre Hospital, Københavns Universitet, Syddansk Universitet og Oxford University i England.

Du kan læse mere om forsøget på vores hjemmeside: https://www.regionh.dk/lightcom/Sider/default.aspx

Hvem kan deltage i forsøget?

For at deltage i LightWAY forsøget, skal du:

• Bo i Region Hovedstaden
• Være mellem 18 og 60 år
• Have BMI over 35
• Have minimum en af disse sygdomme:
  • hjertekarsygdom
  • sukkersyge
  • forhøjet blodtryk
  • fedtlever
  • søvnapnø
• Du må ikke have brugt vægttabsmedicin indenfor de seneste 3 måneder.

Hvis du er interesseret i at finde ud af om du kan deltage, bedes du besvare nogle få spørgsmål via nedenstående link, hvor du også kan give os dine kontaktoplysninger (det tager ca. 2 minutter): https://redcap.regionh.dk/surveys/?s=3CD9WJAHP4KFN9WJ

Ønsket antal forsøgspersoner

I alt 600 deltagere, hvoraf 300 vil blive inkluderet i Danmark, og 300 i Storbritannien

Formål med forsøget

Formålet med forsøget er at sammenligne den intensive vægttabsbehandling med den standardbehandling, der i dag tilbydes personer med svær overvægt. Vi vil undersøge, hvordan vægten samt den metaboliske og sociale sundhed, herunder kropssammensætning og risiko for følgesygdomme samt livskvalitet påvirkes. Derudover vil vi kigge på sundhedsøkonomien ved de to metoder og hvilke langsigtede konsekvenser de to metoder har.

Rekrutteringsperiode

Fra 1. april 2025 til 31. december 2025

Forsøgsperiode

Fra 29. april 2024 til 31. december 2027

Tilbydes der betaling eller dækning af udgifter for forsøgspersonen?

Ja

Lokationer

Lokation 1: 
Hvidovre Hospital
Afsnit 159 Endokrinologisk Forskning
Kettegård Allé 30
2650 Hvidovre

Lokation 2: 
Frederiksberg Hospital
Atroseambulatoriet
Nordre Fasanvej 57, Vej 6, Indgang 4, 1.sal tv.
2000 Frederiksberg

Kontaktperson

Vil du vide mere eller tilmelde dig, kontakt projektkoordinator, Sabrina Wielsøe på: 
Tlf: 23 11 92 20
E-mail: lightcom@regionh

Økonomisk sponsor

Novo Nordisk Foundation, grant no: NNF22SA0080921

Samarbejdspartnere

Behandlingssteder: Gladsaxe kommune, Hvidovre Kommune, Frederiksberg Kommune Ikke kliniske samarbejdspartnere: Centre for almen praksis, Copenhagen Trial Unit, BioStat, DaCHE.

Den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget.
VEK-nummer H-23065222.
Forsøgsansvarlig er overlæge og klinisk forskningslektor ved Amager og Hvidovre Hospital, Carsten Dirksen.

Hen den Videnskabsetiske Komités tilladelse her: